Zanesljive rešitve za pomivanje in dezinfekcijo posode in delov za farmacevtsko industrijo – stroji po uporabniških specifikacijah v okolju GMP. Laboratorijski pomivalni stroji in komponente RIEBESAM so osredotočeni na visoke rezultate čiščenja in zagotavljajo varnost upravljavca.
Farmacevtski / GMP pralni in dezinfekcijski stroji
SKU: 2761
Na voljo v državah :
Farmacevtski pomivalni stroji in komponente RIEBESAM, temeljijo na konceptu modularne zasnove, ki omogoča proizvodnjo, ki ustreza vašim potrebam in specifikacijam (URS). Pharma/GMP pralni in razkuževalni stroji so na voljo v različnih velikostih in imajo naslednje značilnosti:
- Oblikovanje v skladu s smernicami cGMP, GAMP in FDA
- nerjaveče jeklo 316L (1.4404 / 1.4435)
- Zasnova komore brez mrtvih kotov, z zaobljenimi robovi in strojno polirano (“”zrcalno poliranje””) pralno komoro
- Recirkulacijske črpalke farmacevtske kakovosti s samopraznitvijo (npr. Hilge)
- Možnost končnega izpiranja
- Membranski ventili (npr. Gemu, Sisto)
- Orbitalno varjeni cevovodi s TriClamp ali aseptičnimi sterilnimi prirobnicami (npr. Sudmo, Neumo)
- Komponente, ki niso iz nerjavnega jekla, so odobrene s strani FDA
- Visoko zmogljiva sušilna enota s filtrom H13
- Najsodobnejši krmilniki SPS (npr. Siemens S7)
- Zbiranje podatkov v skladu z smernicami 21 CFR Part 11
- Obsežna kvalifikacijska dokumentacija (IQ/OQ), vključno s FAT (tovarniški test sprejemljivosti) in SAT (preizkus sprejemljivosti na mestu instalacije)OPCIJE:
- ena ali dvojna vrata (prehodni tip). Vrata so lahko klasična (s tečaji) ali navpično drsna
Zasnova “”Vse v enem””:
- Optimizirane dimenzije
- Detergenti, vse tehnične komponente, kot tudi priključki na vse inštalacije se nahajajo pod pralno komoro in so enostavno dostopni skozi servisna vrata
- Možnost serijskega postavljanja strojev, drug poleg drugega in zagotavljanje optimalnega prilagajanja konceptom čistih prostorov.
