Zanesljive rešitve za pomivanje in dezinfekcijo posode in delov za farmacevtsko industrijo – stroji po uporabniških specifikacijah v okolju GMP. Laboratorijski pomivalni stroji in komponente RIEBESAM so osredotočeni na visoke rezultate čiščenja in zagotavljajo varnost upravljavca.
Farmacevtski pomivalni stroji in komponente RIEBESAM, temeljijo na konceptu modularne zasnove, ki omogoča proizvodnjo, ki ustreza vašim potrebam in specifikacijam (URS). Pharma/GMP pralni in razkuževalni stroji so na voljo v različnih velikostih in imajo naslednje značilnosti:
- Oblikovanje v skladu s smernicami cGMP, GAMP in FDA
- nerjaveče jeklo 316L (1.4404 / 1.4435)
- Zasnova komore brez mrtvih kotov, z zaobljenimi robovi in strojno polirano (“”zrcalno poliranje””) pralno komoro
- Recirkulacijske črpalke farmacevtske kakovosti s samopraznitvijo (npr. Hilge)
- Možnost končnega izpiranja
- Membranski ventili (npr. Gemu, Sisto)
- Orbitalno varjeni cevovodi s TriClamp ali aseptičnimi sterilnimi prirobnicami (npr. Sudmo, Neumo)
- Komponente, ki niso iz nerjavnega jekla, so odobrene s strani FDA
- Visoko zmogljiva sušilna enota s filtrom H13
- Najsodobnejši krmilniki SPS (npr. Siemens S7)
- Zbiranje podatkov v skladu z smernicami 21 CFR Part 11
- Obsežna kvalifikacijska dokumentacija (IQ/OQ), vključno s FAT (tovarniški test sprejemljivosti) in SAT (preizkus sprejemljivosti na mestu instalacije)OPCIJE:
- ena ali dvojna vrata (prehodni tip). Vrata so lahko klasična (s tečaji) ali navpično drsna
Zasnova “”Vse v enem””:
- Optimizirane dimenzije
- Detergenti, vse tehnične komponente, kot tudi priključki na vse inštalacije se nahajajo pod pralno komoro in so enostavno dostopni skozi servisna vrata
- Možnost serijskega postavljanja strojev, drug poleg drugega in zagotavljanje optimalnega prilagajanja konceptom čistih prostorov.
