Farmacevtski / GMP pralni in dezinfekcijski stroji

Zanesljive rešitve za pomivanje in dezinfekcijo posode in delov za farmacevtsko industrijo – stroji po uporabniških specifikacijah v okolju GMP. Laboratorijski pomivalni stroji in komponente RIEBESAM so osredotočeni na visoke rezultate čiščenja in zagotavljajo varnost upravljavca.

Dostupno u zemljama :

Farmacevtski pomivalni stroji in komponente RIEBESAM, temeljijo na konceptu modularne zasnove, ki omogoča proizvodnjo, ki ustreza vašim potrebam in specifikacijam (URS). Pharma/GMP pralni in razkuževalni stroji so na voljo v različnih velikostih in imajo naslednje značilnosti:

  • Oblikovanje v skladu s smernicami cGMP, GAMP in FDA
  • nerjaveče jeklo 316L (1.4404 / 1.4435)
  • Zasnova komore brez mrtvih kotov, z zaobljenimi robovi in ​​strojno polirano (“”zrcalno poliranje””) pralno komoro
  • Recirkulacijske črpalke farmacevtske kakovosti s samopraznitvijo (npr. Hilge)
  • Možnost končnega izpiranja
  • Membranski ventili (npr. Gemu, Sisto)
  • Orbitalno varjeni cevovodi s TriClamp ali aseptičnimi sterilnimi prirobnicami (npr. Sudmo, Neumo)
  • Komponente, ki niso iz nerjavnega jekla, so odobrene s strani FDA
  • Visoko zmogljiva sušilna enota s filtrom H13
  • Najsodobnejši krmilniki SPS (npr. Siemens S7)
  • Zbiranje podatkov v skladu z smernicami 21 CFR Part 11
  • Obsežna kvalifikacijska dokumentacija (IQ/OQ), vključno s FAT (tovarniški test sprejemljivosti) in SAT (preizkus sprejemljivosti na mestu instalacije)OPCIJE:
  • ena ali dvojna vrata (prehodni tip). Vrata so lahko klasična (s tečaji) ali navpično drsna

Zasnova “”Vse v enem””:

  • Optimizirane dimenzije
  • Detergenti, vse tehnične komponente, kot tudi priključki na vse inštalacije se nahajajo pod pralno komoro in so enostavno dostopni skozi servisna vrata
  • Možnost serijskega postavljanja strojev, drug poleg drugega in zagotavljanje optimalnega prilagajanja konceptom čistih prostorov.